AOAC 由來自90多個國家的4000多名個人和300多個機構共同組成，其個人成員包括來自工業(yè)界、政府和學術界的實驗室管理人員、分析化學家、微生物學家、毒理學家、法醫(yī)學家等，機構成員則包括企業(yè)、商業(yè)實驗室、政府機構和大學等。

 

經過139年的發(fā)展，AOAC 已經成為一個受到國際矚目的、致力于對食品和農業(yè)領域的分析方法進行驗證和認可的國際組織，是國際認可的金標準頒布者和驗證者。

 

安裝與運行(Q2)認證是 AOAC 為支持 ISO17025：2017實驗室認證和客戶服務的需求而推出。該認證根據(jù) GAMP-5 中的生命周期V模型進行，對儀器設計和系統(tǒng)構建過程進行了驗證，包括安裝前 (Pre-IQ) 和安裝 (IQ) 參數(shù)認證、儀器運行 (OQ) 認證、安裝培訓 (FT) 以及基于儀器系統(tǒng)檢查表和用戶手冊的預防性維護保養(yǎng) (PM) 培訓。

 

具體流程如下：

 

一. 安裝認證（Pre-IQ和IQ）

 

◆ 記錄安裝所需的實驗室基礎設施（Pre-IQ）--與 TP 規(guī)格一致

 

◆ 記錄儀器安裝認證 (IQ) 所需的協(xié)議以及校準和運行標準

 

◆ 向客戶提供用戶使用、故障排除和維護手冊，必要時提供插圖和零件編號

 

◆ 告知用戶儀器維護、校準的周期及步驟，并做好記錄

 

二. 運行認證(OQ)

 

◆ 證明儀器按照 TP 規(guī)格參數(shù)運行

 

◆ 測試和評估儀器組件的性能，以確認所有組件均按預期或設計的閾值運行

 

◆ 預防性維護保養(yǎng)（小型OQ）

 

◆ 評估運行情況，確保儀器按設計和宣傳的情況正常運行

 

三. 安裝培訓 (FT)

 

◆ 確保用戶手冊或專用培訓手冊中包含儀器操作程序

 

◆ 根據(jù)與用戶手冊或專用培訓手冊一致的檢查表對 TP 現(xiàn)場代表進行培訓

 

◆ 實驗室受訓人員在培訓結束后在檢查表上簽字并注明日期

 

瑞士萬通實驗室儀器：瑞士萬通本次通過認證的產品為940譜峰思維TM離子色譜系統(tǒng)，858專業(yè)樣品處理系統(tǒng)和安培檢測器。

 

1.940譜峰思維TM離子色譜系統(tǒng)

 

★ 一體式模塊化設計的高性能離子色譜，可根據(jù)需求自由升級

 

★ 強大的樣品適應性，可分析的樣品濃度覆蓋ng/L~%

 

★ 智能化組件，保證檢測結果的可靠性

 

★ 全面兼容各種檢測器：電導檢測器、安培檢測器、紫外/可見檢測器

 

★ 全面兼容瑞士萬通英藍樣品前處理技術

 

★ MagIC Net 軟件控制，符合GLP和FDA規(guī)范

 

★ 維護成本低，使用壽命長

 

★ 瑞士制造，瑞士品質

 

2. 858專業(yè)樣品處理系統(tǒng)

 

★ 全部管路為惰性材料，避免腐蝕引入雜質

 

★ 可對500μL到500mL范圍內的樣品進行自動化處理

 

★ 多種樣品盤可供選擇，還可自由定制

 

★ 智能化組件，包括樣品架在內的主要部件均可被MagIC Net軟件自動識別

 

★ 可搭配兩臺或多臺主機使用

 

★ 可配置洗針位，對進樣針內外壁進行清洗

 

3.安培檢測器

 

★ 用于測定具有電化學活性的物質

 

★ 可用于離子色譜或液相色譜

 

★ 可選DC、PAD、flexIPAD和CV多種測量模式，選擇性好

 

★ 具有金、銀、鉑和玻碳多種工作電極可選

 

★ 參比電極免維護，使用簡單

 

★ 信噪比高，靈敏度好

 

★ 測量范圍大，可滿足苛刻的應用要求

 

★ 射壁式和薄層式檢測池可選，用于不同種類的樣品分析

 

★ 內置漏液傳感器，避免泄露